一、制定的背景 

2019年，新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》明確全面實行藥品上市許可持有人制度，強化藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程監(jiān)管，要求建立健全藥品追溯制度，鼓勵、引導藥品零售連鎖經(jīng)營，對藥品經(jīng)營和使用活動及其監(jiān)督管理提出新理念、新要求。為貫徹《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,深入推進藥品安全鞏固提升行動,根據(jù)省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查,制定本實施方案。 

二、制定意義和總體考慮 

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持人民至上、生命至上，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，貫徹落實法律要求和改革部署，以守底線保安全為出發(fā)點，圍繞保障藥械藥品質(zhì)量安全、優(yōu)化民生服務、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面，全面加強藥械化經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。 

三、研判和起草過程 

結合宣州區(qū)實際，由規(guī)藥械科4月底擬定初稿，報分管領導審核修改，5月初完成《2024年宣州區(qū)藥械化經(jīng)營和使用專項檢查實施方案》征求意見稿并征求各班子成員和部門意見，于5月10日正式定稿印發(fā)。 

四、工作目標 

認真落實黨中央、國務院決策部署，堅持人民至上、生命至上，落實“四個最嚴”要求，強基礎、補短板、破瓶頸、促提升，持續(xù)推進監(jiān)管創(chuàng)新，加強監(jiān)管隊伍建設，按照高質(zhì)量發(fā)展要求，壓實企業(yè)主體責任，保障公眾用藥安全。 

五、主要任務 

開展藥品、疫苗存儲等六個方面的檢查，抓好重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，針對工作重點和檢查內(nèi)容，采取科所聯(lián)動、所所互查等多種手段，緊緊圍繞藥品購進渠道、處方藥銷售、藥品零售連鎖企業(yè)、疫苗儲存配送、醫(yī)療機構等相關檢查，從嚴打擊違法違規(guī)行為。

六、工作要求 

嚴格貫徹落實國家和省市局各項決策部署，緊緊圍繞“全局重點工作任務”，加強聯(lián)動執(zhí)法，全面加強對藥械化經(jīng)營使用單位的督查檢查，有效維護市場經(jīng)營秩序，保障全區(qū)人民用藥安全。 

七、下一步工作打算 

根據(jù)工作任務，按實施步驟開展相關工作。 

八、解讀機關和解讀人 

解讀機關：宣州區(qū)市場監(jiān)督管理局 

解讀人：魏巍 

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